Gazzetta n. 202 del 31 agosto 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Isigrip zonale split". Estratto provvedimento A.I.C. n. 532 del 26 luglio 2001 Medicinale: ISIGRIP ZONALE SPLIT. Titolare A.I.C.: Kedrion S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Barga (Lucca), localita' ai Conti - frazione Castelvecchio Pascoli - c.a.p. 55020 Italia, codice fiscale n. 01779530466. Variazione A.I.C.: modifiche di eccipienti. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: principio attivo invariato; eccipienti: da: tiomersale soluzione tampone a base di cloruro di sodio, cloruro di potassio, fosfato disodico diidrato, diidrogeno fosfato di potassio, acqua per preparazioni iniettabili; residui di lavorazione; neomicina, formaldeide, 9-ottoxinolo. a: soluzione tampone a base di cloruro di sodio, cloruro di potassio, fosfato disodico diidrato, diidrogeno fosfato di potassio, acqua per preparazioni iniettabili; residui di lavorazione: neomicina, formaldeide, 9-ottoxinolo. Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 028722142 - siringa preriempita 0,5 ml. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 028722142 - siringa preriempita 0,5 ml varia a: "sospensione per uso iniettabile" una siringa preriempita da 0,5 ml. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino a alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.