Gazzetta n. 202 del 31 agosto 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Influvirus F" Estratto provvedimento A.I.C. n. 553 del 26 luglio 2001 Medicinale: INFLUVIRUS F. Titolare A.I.C.: Nuovo istituto sieroterapico milanese S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Barga Castelvecchio Pascoli (Lucca), localita' ai Conti - c.a.p. 55020 Italia, codice fiscale n. 10438250150. Variazione A.I.C.: modifiche di eccipienti. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: principio attivo invariato; eccipienti: da: tiomersale; soluzione tampone a base di cloruro di sodio, cloruro di potassio, fosfato disodico diidrato, diidrogeno fosfato di potassio, acqua per preparazioni iniettabili; residui di lavorazione: neomicina, formaldeide, 9-ottoxinolo; a: soluzione tampone a base di cloruro di sodio, cloruro di potassio, fosfato disodico diidrato, diidrogeno fosfato di potassio, acqua per preparazioni iniettabili; residui di lavorazione: neomicina, formaldeide, 9-ottoxinolo. Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 027761093 - siringa preriempita 0,5 ml. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 027761093 - siringa preriempita 0,5 ml varia a: "sospensione per uso iniettabile", 1 siringa preriempita da 0,5 ml. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.