Gazzetta n. 202 del 31 agosto 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' DECRETO 1 agosto 2001 Classificazione della specialita' medicinale "Amignul" (Decreto AIC/UAC n. 162/2001). IL DIRIGENTE GENERALE DEL DIPARTIMENTO PER LA TUTELA DELLA SALUTE UMANA, DELLA SANITA' PUBBLICA VETERINARIA E DEI RAPPORTI INTERNAZIONALI - DIREZIONE GENERALE DELLA VALUTAZIONE DEI MEDICINALI E LA FARMACOVIGILANZA Visto il decreto del 15 novembre 2000 con il quale la societa' Almirall Prodesfarma S.A. e' stata autorizzata ad immettere in commercio la specialita' medicinale "Amignul" nella confezione: 3 compresse rivestite con film da 12,5 mg in blister; A.I.C. n. 04995011/M (in base 10), 11CYU3 (in base 32); Visto l'art. 8 della legge n. 537/1993; Visto l'art. 36 della legge 27 dicembre 1997, n. 449; Vista la delibera CIPE del 30 gennaio 1997; Visto l'art. 85 della legge 23 dicembre 2000, n. 388; Visto il parere espresso in data 17-18 luglio 2001 dalla Commissione unica del farmaco; Decreta: Art. 1. La specialita' medicinale AMIGNUL e' classificata come segue: 3 compresse rivestite con film da 12,5 mg in blister; A.I.C. n. 04995011/M (in base 10), 11CYU3 (in base 32); classe: "A". Il prezzo massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale derivante dalla contrattazione con l'azienda e' stabilito in L. 24.236 (ex factory, I.V.A. esclusa). Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera CIPE 30 gennaio 1997 e' di L. 40.000 (I.V.A. inclusa). Titolare A.I.C.: Almirall Prodesfarma S.A.   Art. 2. E' fatto obbligo all'azienda interessata di comunicare ogni variazione di prezzo o nuovo prezzo della specialita' praticato nei Paesi in cui viene commercializzata e di trasmettere trimestralmente al Ministero della sanita' i dati di vendita.   Art. 3. Il presente decreto che ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e' notificato alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale. Roma, 1o agosto 2001 Il dirigente generale: Martini