Gazzetta n. 202 del 31 agosto 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Aciclovir" Estratto decreto n. 489 del 23 luglio 2001 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Baycare S.r.l., con sede in viale Certosa, 130, Milano, con codice fiscale n. 11654650156: Medicinale: ACICLOVIR. Confezioni: A.I.C. n. 033066010/G - "200 mg compresse" 25 compresse; A.I.C. n. 033066022/G - "400 mg compresse" 25 compresse; A.I.C. n. 033066034/G - "800 mg compresse" 25 compresse; A.I.C. n. 033066046/G - "8% sospensione orale" flacone da 100 ml; A.I.C. n. 033066059/G - "5% crema" tubo da 3 g; A.I.C. n. 033066061/G - "5% crema" tubo da 10 g, e' ora trasferita alla societa': Teva Pharma Italia S.r.l., con sede in viale G. Richard, 7, Milano, con codice fiscale 11654150157. Produzione, controllo e confezionamento: fermo restando le autorizzazioni alla produzione, concesse alle presentazioni sopra indicate, per il medicinale Aciclovir e' autorizzata l'effettuazione delle fasi di controllo qualita' per le forme farmaceutiche "compresse" e "sospensione" da Bayer S.p.a., sita in via delle Groane, 126 - Garbagnate Milanese (Milano) a Get S.r.l., via Ariosto, 15/17, Sanremo (Imperia), mentre per la forma "crema" la produzione, il confezionamento, i controlli ed il rilascio dei lotti dalla suddetta Bayer S.p.a. e' autorizzata l'officina Sofar S.p.a., via Firenze, 40 - zona industriale - Trezzano Rosa (Milano). Per il medicinale sopra citato, sospeso per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica dell'officina di produzione, decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. I lotti del medicinale prodotti a nome del vecchio titolare non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.