Estratto decreto n. 490 del 23 luglio 2001
      La  titolarita'  delle autorizzazioni all'immissione in commercio del  sotto  elencato  medicinale  fino ad ora registrato a nome della societa'  Baycare S.r.l., con sede in viale Certosa, 130, Milano, con codice fiscale 11654650156:    Medicinale: BROMAZEPAM.    Confezioni:      A.I.C.  n.  033540016/G  -  "2,5  mg/ml gocce orali" flacone da 20 ml;      A.I.C. n. 033540028/G - "1,5 mg capsule" 30 capsule;      A.I.C. n. 033540030/G - "3 mg capsule" 30 capsule, e'  ora  trasferita alla societa' Teva Pharma Italia S.r.l., con sede in viale G. Richard, 7, Milano, con codice fiscale 11654150157.    Produzione,   confezionamento  e  controllo:  e'  autorizzata  la modifica  della produzione completa (fabbricazione, confezionamento e controlli)  da  Bayer  S.p.a.,  viale  delle  Groane, 126, Garbagnate Milanese  (Milano)  a  Polifarma  S.p.a.,  con  sede  in  via  di Tor Sapienza, 138, Roma.    Per   il   medicinale   sopra   citato,   sospeso   per   mancata commercializzazione,  l'efficacia  della  modifica  dell'officina  di produzione, decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.    I  lotti  del medicinale prodotti a nome del vecchio titolare non possono   piu'   essere   dispensati   al   pubblico  a  partire  dal centottantunesimo  giorno  successivo  alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.    Il  presente  decreto  ha  effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.  |