Gazzetta n. 202 del 31 agosto 2001 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Bromazepam"

Estratto decreto n. 490 del 23 luglio 2001

La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Baycare S.r.l., con sede in viale Certosa, 130, Milano, con codice fiscale 11654650156:
Medicinale: BROMAZEPAM.
Confezioni:
A.I.C. n. 033540016/G - "2,5 mg/ml gocce orali" flacone da 20 ml;
A.I.C. n. 033540028/G - "1,5 mg capsule" 30 capsule;
A.I.C. n. 033540030/G - "3 mg capsule" 30 capsule, e' ora trasferita alla societa' Teva Pharma Italia S.r.l., con sede in viale G. Richard, 7, Milano, con codice fiscale 11654150157.
Produzione, confezionamento e controllo: e' autorizzata la modifica della produzione completa (fabbricazione, confezionamento e controlli) da Bayer S.p.a., viale delle Groane, 126, Garbagnate Milanese (Milano) a Polifarma S.p.a., con sede in via di Tor Sapienza, 138, Roma.
Per il medicinale sopra citato, sospeso per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica dell'officina di produzione, decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.
I lotti del medicinale prodotti a nome del vecchio titolare non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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