Gazzetta n. 202 del 31 agosto 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Atossisclerol" Estratto provvedimento di modifica A.I.C. n. 524 del 26 luglio 2001 Specialita' medicinale: ATOSSISCLEROL: "1% soluzione iniettabile uso endovenoso" 5 fiale da 2 ml - A.I.C. n. 022199032; "2% soluzione iniettabile uso endovenoso" 5 fiale da 2 ml - A.I.C. n. 022199057; "3% soluzione iniettabile uso endovenoso" 5 fiale da 2 ml - A.I.C. n. 022199071. Societa': Chemische Fabrik Kreussler & Co. Gmbh - Rheingaustrasse n. 87 - 93, D-65203 Wiesbaden-Biebrich - Germania. Oggetto provvedimento di modifica: rettifica al provvedimento di modifica di A.I.C. n. 332 del 28 maggio 2001. Il provvedimento di modifica di A.I.C. n. 332 del 28 maggio 2001 e' rettificato cosi' come segue: "concentrazione 1% 2 ml contengono: principio attivo: invariato; eccipienti: etanolo 96% 84 mg, fosfato di sodio bibasico diidrato 2,4 mg, fosfato di potassio monobasico 0,86 mg, acqua per preparazioni iniettabili q.b., a 2 ml (pari a 1877,5 mg)"; concentrazione 2% 2 ml contengono: principio attivo: invariato; eccipienti: etanolo 96% 84 mg, fosfato di sodio bibasico diidrato 2,4 mg, fosfato di potassio monobasico 0,86 mg, acqua per preparazioni iniettabili q.b., a 2 ml (pari a 1859,5 mg); concentrazione 3% 2 ml contengono: principio attivo: invariato; eccipienti: etanolo 96% 84 mg, fosfato di sodio bibasico diidrato 2,4 mg, fosfato di potassio monobasico 0,86 mg, acqua per preparazioni iniettabili q.b., a 2 ml (pari a 1839,0 mg)"; e' rettificato in: "concentrazione 1% 2 ml contengono: principio attivo: invariato; eccipienti: etanolo 96% 84 mg, fosfato di sodio bibasico diidrato 4,8 mg, fosfato di potassio monobasico 1,7 mg, acqua per preparazioni iniettabili q.b., a 2 ml (pari a 1877,50 mg)"; "concentrazione 2% 2 ml contengono: principio attivo: invariato; eccipienti: etanolo 96% 84 mg, fosfato di sodio bibasico diidrato 4,8 mg, fosfato di potassio monobasico 1,7 mg, acqua per preparazioni iniettabili q.b., a 2 ml (pari a 1859,50 mg)"; "concentrazione 3% 2 ml contengono: principio attivo: invariato; eccipienti: etanolo 96% 84 mg, fosfato di sodio bibasico diidrato 9,6 mg, fosfato di potassio monobasico 3,4 mg, acqua per preparazioni iniettabili q.b., a 2 ml (pari a 1839,0 mg)".