Estratto provvedimento A.I.C. n. 526 del 26 luglio 2001
Medicinale: BACTROBAN. Titolare A.I.C.: Smithkline Beecham S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Baranzate di Bollate - Milano, via Zambeletti, c.a.p. 20021, Italia, codice fiscale n. 03524320151. Variazione A.I.C.: modifica del processo produttivo del prodotto finito che ne influenza le specifiche (B13); n. 17. Modifica delle specifiche relative al medicinale. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si approva la modifica del processo produttivo con conseguente variazione delle specifiche relative al medicinale, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 028978017 - pomata 15 g 2%. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 028978017- pomata 15 g 2% varia a: "2% pomata" 1 tubo da 15 g. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |