Gazzetta n. 202 del 31 agosto 2001 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Bactroban"

Estratto provvedimento A.I.C. n. 526 del 26 luglio 2001

Medicinale: BACTROBAN.
Titolare A.I.C.: Smithkline Beecham S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Baranzate di Bollate - Milano, via Zambeletti, c.a.p. 20021, Italia, codice fiscale n. 03524320151.
Variazione A.I.C.:
modifica del processo produttivo del prodotto finito che ne influenza le specifiche (B13);
n. 17. Modifica delle specifiche relative al medicinale.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si approva la modifica del processo produttivo con conseguente variazione delle specifiche relative al medicinale, relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 028978017 - pomata 15 g 2%.
Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
A.I.C. n. 028978017- pomata 15 g 2% varia a: "2% pomata" 1 tubo da 15 g.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone