Gazzetta n. 202 del 31 agosto 2001 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Blocadren"

Estratto decreto n. 500 del 23 luglio 2001

La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Merck Sharp e Dohme (Italia) S.p.a., con sede in via G. Fabbroni, n. 6, Roma, con codice fiscale 00422760587:
Medicinale: BLOCADREN.
Confezioni:
A.I.C. n. 024222034 - 40 compresse 10 mg;
A.I.C. n. 024222046 - 50 compresse 10 mg, e' ora trasferita alla societa': Laboratorio farmaceutico SIT specialita' igienico terapeutiche S.r.l., con sede in via Cavour, n. 70, Mede, Pavia, con codice fiscale 01108720598.
Produzione, controllo e confezionamento: e' autorizzata la modifica della produzione, del confezionamento e dei controlli da Merck Sharp & Dohme (Regno Unito) LTD (Cramlington Northumberland) e le officine MSD S.p.a. - Pavia e Neopharmed S.p.a. - Bollate (Milano) a Laboratorio farmaceutico SIT Specialita' igienico terapeutiche S.r.l., con sede in via Cavour, 70, Mede (Pavia).
Per il medicinale sopra citato, nella confezione "024222046 - 50 compresse 10 mg" sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica dell'officina di produzione, decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.
I lotti del medicinale prodotti a nome del vecchio titolare non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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