Estratto provvedimento UAC/II/989 del 25 luglio 2001
Medicinale: AGRIPPAL S1. Confezione: A.I.C. n. 026405264 - siringa preriempita 0,5 ml; A.I.C. n. 026405276/M - sospensione iniettabile 0,5 ml 1 siringa preriempita senza ago (1 dose); A.I.C. n. 026405288/M - sospensione iniettabile 0,5 ml 10 siringhe preriempite con ago (10 dosi); A.I.C. n. 026405290/M - sospensione iniettabile 0,5 ml 10 siringhe preriempite senza ago (10 dosi); A.I.C. n. 026405302/M - sospensione iniettabile 0,5 ml 50 siringhe preriempite con ago (50 dosi); A.I.C. n. 026405314/M - sospensione iniettabile 0,5 ml 50 siringhe preriempite senza ago (50 dosi). Titolare A.I.C.: Chiron S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: IT/H/0102/001/W010. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aumento della dimensione dei lotti del prodotto finito. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |