Gazzetta n. 202 del 31 agosto 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Venitrin" Estratto provvedimento A.I.C. n. 481 del 12 luglio 2001 Medicinale: VENITRIN. Titolare A.I.C.: Astrazeneca S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Basiglio (Milano), Palazzo Volta - via F. Sforza, c.a.p. 20089 Italia, codice fiscale n. 00735390155. Variazione: A.I.C.: n. 17 modifica delle specifiche relative al medicinale. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: e' approvata la modifica delle specifiche del prodotto finito relative al contenuto del principio attivo nitroglicerina sia al rilascio dei lotti (da 95% - 110% a 97,5% - 112,5%) che durante la validita' (da 90% - 110% a 90% - 115%). Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 018128037 - "T 5" 15 sistemi transdermici 5 mg/24 H; A.I.C. n. 018128049 - "T 10" 15 sistemi transdermici 10 mg/24 H; A.I.C. n. 018128052 - "T15" 15 sistemi transdermici 15 mg/24 H. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 018128037 - "T 5 mg/24 H cerotto transdermico" 15 cerotti; A.I.C. n. 018128049 - "T 10 mg/24 H cerotto transdermico" 15 cerotti; A.I.C. n. 018128052 - "T 15 mg/24 H cerotto transdermico" 15 cerotti. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.