Estratto decreto n. 486 del 23 luglio 2001
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Baycare S.r.l., con sede in viale Certosa, 130 - Milano, con codice fiscale n. 11654650156: Medicinale: KETOPROFENE. Confezione: A.I.C. n. 033713013/G - "100 mg capsule" 30 capsule; A.I.C. n. 033713025/G - "200 mg capsule a rilascio prolungato" 30 capsule a rilascio prolungato; A.I.C. n. 033713037/G - "5% gel" tubo 50 g, e' ora trasferita alla societa': Teva Pharma Italia S.r.l., con sede in viale G. Richard, 7 - Milano, con codice fiscale n. 11654150157. Produzione, controllo e confezionamento: le fasi di produzione, controllo e confezionamento sono affidate interamente all'officina farmaceutica Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.p.a., con sede in via di Fossignano, 2 - Aprilia (Latina) e non piu' anche presso Bayer S.p.a. - viale delle Groane, 126 - Garbagnate Milanese (Milano). Per il medicinale sopra citato, sospeso per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica dell'officina di produzione, decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. I lotti del medicinale prodotti a nome del vecchio titolare non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |