Gazzetta n. 201 del 30 agosto 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Recaflux" Estratto decreto n. 448 del 12 luglio 2001 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale RECAFLUX nelle forme e confezioni: "1 g compresse" 12 compresse alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Pharmacare S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano via Washington, 7 - c.a.p. 20100 Italia, codice fiscale n. 12363980157. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993. Confezione: "1 g compresse" 12 compresse - A.I.C. n. 034796019 (in base 10) - 115WHM (in base 32). Forma farmaceutica: compressa - classe: "A". Prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione della dichiarazione della societa' titolare dell'A.I.C. attestante che il medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di cui al comma 5, art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: trentasei mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Fulton medicinali S.p.a., stabilimento sito in Arese (Milano) Italia, via Marconi, 28/9 (produzione completa e controlli). Composizione: 1 compressa: principio attivo: flucloxacillina sodica monoidrato 1088 mg; eccipienti: carbossimetilcellulosa sodica 100 mg; polivinilpirrolidone 40 mg: magnesio stearato 12 mg. Indicazioni terapeutiche: indicate nell'allegato al presente decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.