Gazzetta n. 201 del 30 agosto 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Buspar" Estratto decreto NCR n. 424 del 9 luglio 2001 Specialita' medicinale: BUSPAR nella forma e confezione: 10 mg compresse, 10 compresse (nuova confezione di specialita' medicinale gia' registrata). Titolare A.I.C.: Bristol Myers Squibb S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Del Murillo km 2,800 - 04010 Sermoneta (Latina), codice fiscale n. 00082130592. Produttore: la produzione, il controllo ed il confeziommento sono eseguiti sia dalla societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in localita' Fontana del Ceraso, Anagni (Frosinone), sia dalla societa' Bristolmyers Squibb "Usine de Meymac" nello stabilimento sito in Champ "Lachaud", La Goualle, F -19250, Meymac (Francia); le operazioni di confezionamento sono anche eseguite dalla societa' Bristol Myers Squibb "Usine d'Epernon" nello stabilimento sito in BP 19 Rue du Docteur Gilles, 28231 Epernon Cedex - Francia. Confezioni autorizzate: numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "10 mg compresse", 10 compresse - A.I.C. n. 026454049 (in base 10) - 0T7B11 (in base 32), classe: "C". Composizione: una compressa contiene: principio attivo: buspirone cloridrato 10 mg; eccipienti: lattosio, carbossimetil amido sodico, cellulosa microcristallina, silice precipitata, magnesio, stearato (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: disturbi d'ansia generalizzata. Periodo di validita': la validita' del prodotto e' di ventiquattro mesi dalla data di fabbricazione. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica" (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992); Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.