Gazzetta n. 201 del 30 agosto 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Lisomucil gola" Estratto decreto NCR n. 407 del 27 giugno 2001 Specialita' medicinale: LISOMUCIL GOLA, nella forma e confezione: "0,30 mg + 5 mg compresse" 20 compresse gusto miele-limone (nuova confezione di specialita' medicinale gia' registrata). Titolare A.I.C. Sanofi-Synthelabo OTC S.p.a., con sede legale in Galleria Passarella, 2 - 20122 Milano, codice fiscale 12324370159. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono eseguiti sia dalla societa' Sanofi-Synthelabo S.p.a., nello stabilimento sito in via Rivoltana, 35, Limito di Pioltello (Milano), sia dalla Sanofi-Synthelabo S.a. nello stabilimento sito in Riells i Viabrea, Gerona, Spagna. Confezioni autorizzate: numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "0,30 mg + 5 mg compresse" 20 compresse gusto miele-limone - A.I.C. n. 014621039 (in base 10) - 0FY6CH (in base 32) - classe: "C". Composizione: principi attivi: dequalinio cloruro mg 0,30, enossolone mg 5; eccipienti: saccarosio, lattosio, amido di mais, talco, olio di ricino idrogenato, aroma miele, aroma limone (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: antisettico, coadiuvante locale nel trattamento delle affezioni orali e del cavo faringeo. Periodo di validita': la validita' del prodotto e' di tre anni dalla data di fabbricazione. Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione" (art. 3 decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.