Gazzetta n. 201 del 30 agosto 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Acido ursodesossicolico". Estratto decreto n. 479 del 23 luglio 2001 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissioni in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Baycare S.r.l., con sede in viale Certosa, 130 - Milano, con codice fiscale 11654650156. Medicinale: ACIDO URSODESOSSICOLICO. Confezione: A.I.C. n. 033942018/G - "300 mg capsule" 20 capsule; A.I.C. n. 033942020/G - "225 mg capsule a rilascio modificato" 20 capsule a rilascio modificato; A.I.C. n. 033942032/G - "450 mg capsule a rilascio modificato" 20 capsule a rilascio modificato. E' ora trasferito alla societa': Teva Pharma Italia S.r.l., con sede in viale G. Richard, 7 - Milano, con codice fiscale n. 11654150157. Produzione, confezionamento e controllo: fermo restando le autorizzazioni alla produzione, concesse precedentemente, e' autorizzata la modifica riguardante il rilascio dei lotti da Bayer S.p.a., viale delle Groane, 126 - Garbagnate Milanese (Milano) all'officina Consorzio farmaceutico e biotecnologico Bioprogress S.r.l., strada Paduni, 240 - Anagni (Frosinone). Per il medicinale sopra citato, sospeso per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica dell'officina di produzione, decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. I lotti del medicinale prodotti a nome del vecchio titolare non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.