Gazzetta n. 201 del 30 agosto 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Minitran" Estratto provvedimento A.I.C. n. 479 del 12 luglio 2001 Titolare A.I.C.: 3M Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in San Felice - Segrate (Milano) S. Bovio, 3 - c.a.p. 20090 Italia, codice fiscale n. 00929790616. Medicinale: MINITRAN. Variazione A.I.C. n. 17. Modifica delle specifiche relative al medicinale. E' approvata la modifica delle specifiche del prodotto finito relative al contenuto del principio attivo nitroglicerina, sia al rilascio dei lotti (da 95% - 110% a 97,5% - 112,5%) che durante la validita' (da 90% - 110% a 90% - 115%). Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 027028012 - "5" 15 sistemi transdermici 5 mg; A.I.C. n. 027028024 - "10" 15 sistemi transdermici 10 mg; A.I.C. n. 027028036 - "15" sistemi transdermici 15 mg. Sono, inoltre, autorizzate le modifiche dello denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 027028012 - "5 mg/24 H cerotto transdermico" 15 cerotti; A.I.C. n. 027028024 - "10 mg/24 H cerotto transdermico" 15 cerotti; A.I.C. n. 027028036 - "15 mg/24 H cerotto transdermico" 15 cerotti. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.