Estratto provvedimento A.I.C. n. 470 del 12 luglio 2001 Medicinale: PHOTOFRIN. Variazione A.I.C.: Modifica stampati su richiesta ditta. Titolare A.I.C.: QLT Pharmaceuticals (Europe) B.V., con sede legale e domicilio fiscale in 6131 JJ Sittard, Engelenkampastraat n. 72, Olanda (NL). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si approva la modifica degli stampati. I nuovi stampati, corretti ed approvati, sono allegati al presente provvedimento. Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 028928012 - "15 mg polvere per soluzione iniettabile" 1 flaconcino; A.I.C. n. 028928024 - "75 mg polvere per soluzione iniettabile" 1 flaconcino. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |