Estratto provvedimento A.I.C. n. 470 del 12 luglio 2001    Medicinale: PHOTOFRIN.    Variazione A.I.C.: Modifica stampati su richiesta ditta.    Titolare  A.I.C.:  QLT  Pharmaceuticals  (Europe)  B.V., con sede legale  e domicilio fiscale in 6131 JJ Sittard, Engelenkampastraat n. 72, Olanda (NL).    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come di  seguito  indicata: si approva la modifica degli stampati. I nuovi stampati,   corretti   ed   approvati,   sono  allegati  al  presente provvedimento. Relativamente alle confezioni sottoelencate:      A.I.C. n. 028928012 - "15 mg polvere per soluzione iniettabile" 1 flaconcino;      A.I.C. n. 028928024 - "75 mg polvere per soluzione iniettabile" 1 flaconcino.    I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal  giorno  della  sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.  |