Estratto provvedimento UAC/II/ 986 del 24 luglio 2001
Specialita': CLINIMIX. Confezioni: 032167013/M - N9G15E 1000 ml +1000 ml; 032167025/M - N9G20E 1000 ml +1000 ml; 032167037/M - N12G20E 1000 ml +1000 ml; 032167049/M - N12G20E 1000 ml +1000 ml; 032167052/M - N14G30E 1000 ml +1000 ml; 032167064/M - N14G30E 1000 ml +1000 ml; 032167076/M - N17G35E 1000 ml +1000 ml; 032167088/M - N17G35E 1000 ml +1000 ml. Titolare A.I.C.: Clintec Parenteral S.A. Numero di procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0104/001-008/W07 E W9. Tipo di modifica: modifica del confezionamento e degli stampati. Modifica apportata: modifica del contenitore della specialita' (linee di accesso alla sacca "port tubes" costituite da materiale plastico diverso dal pvc in alternativa alle attuali in pvc) ed ulteriore modifica consistente nella correzione di una serie di errori nel riassunto delle caratteristiche del prodotto. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |