IL DIRIGENTE dell'ufficio V della Direzione generale della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza
Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art. 29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Visto il decreto legislativo del 3 febbraio 1993, n. 29, e successive integrazioni e modificazioni; Visto il decreto ministeriale 27 dicembre 1996, n. 704; Visti i decreti con i quali sono state rilasciate le autorizzazioni all'immissione in commercio delle specialita' medicinali indicate nella parte dispositiva dei presente decreto; Vista la comunicazione datata 1o giugno 2001, della ditta Novo Nordisk Farmaceutici S.p.a., rappresentante per l'Italia della societa' Novo Nordisk A/S; Decreta: Le autorizzazioni all'immissione in commercio delle sottoindicate specialita' medicinali di cui e' titolare la ditta Novo Nordisk A/S, sono sospese, ai sensi dell'art. 19, comma 2, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive integrazioni e modificazioni: ACTRAPID HM NOVOLET - 1,5 ml, 100 UI/ml - A.I.C. n. 027559032; ACTRAPHANE 30/70 HM NOVOLET - 1,5 ml, 100 UI/ml - A.I.C. n. 027563093; PROTAPHANE HM NOVOLET - 1,5 ml, 100 UI/ml - A.I.C. n. 027561036. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata. Roma, 6 agosto 2001 Il dirigente: Guarino |