Gazzetta n. 188 del 14 agosto 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Olio di Ricino" Estratto decreto G n. 345 del 1o giugno 2001 E' autorizzata l'immissione in commercio il medicinale industriale umano a denominazione comune, con le caratteristiche di cui al formulario unico nazionale OLIO DI RICINO nella forma e confezione: "1 g capsule molli" 10 capsule, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: Titolare A.I.C.: Giovanni Ogna e figli S.p.a., con sede legale, domicilio fiscale in Milano, viale Zara n. 23 - codice fiscale n. 00881820153. produttore: la produzione e' effettuata dalla societa' RP Scherer S.p.a., nello stabilimento sito in Aprilia (Latina), via Nettunense km 20 + 100: il confezionamento primario in blister puo' essere effettuato sia dalla societa' RP Scherer S.p.a., nello stabilimento sito in Aprilia (Latina), via Nettunense km 20 + 100; sia dalla societa' Pharcoterm S.r.l. nello stabilimento sito in Cusano Milanino (Milano), via Merli n. 1. Il controllo e' effettuato dalla societa' titolare dell'A.I.C., nello stabilimento sito in Muggio' (Milano), via Figini n. 41. Confezioni autorizzate, numeri RI A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 1 g capsule molli, 10 capsule - A.I.C. n. 029450018/G (in base 10), 0W2RT2 (in base 32), classe "C". Composizione: una capsula contiene: principio attivo: olio di ricino 1 g; eccipienti: gelatina molle (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. Classificazione ai fini della fornitura: "Medicinale non soggetto a prescrizione medica - Medicinale da banco o di automedicazione" (art. 3 decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.