Gazzetta n. 188 del 14 agosto 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Canesten" Estratto provvedimento di modifica A.I.C. n. 383 del 20 giugno 2001 Specialita' medicinale CANESTEN. Titolare A.I.C.: Bayer AG, con sede legale e domicilio fiscale in Leverkusen (Germania). Variazione A.I.C.: modifica della classificazione ai fini della fornitura: da medicinale non soggetto a prescrizione medica (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992); a medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992). Relativamente alle confezioni sotto elencate: A.I.C. n. 022760019 - "1% crema", tubo da 30 g; A.I.C. n. 022760108 - "1% polvere cutanea", 1 flacone da 30 g; A.I.C. n. 022760110 - "1% spray cutaneo soluzione", 1 bombola da 40 ml. Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in commercio con gli stampati, cosi' come precedentemente autorizzati da questa amministrazione, con le sole modifiche necessarie per l'adeguamento al presente provvedimento. La societa' titolare dell'A.I.C. dovra' far pervenire, entro trenta giorni dalla data di pubblicazione del presente provvedimento nella Gazzetta Ufficiale al Ministero della sanita', i nuovi esemplari degli stampati nella veste tipografica, sia su supporto cartaceo, in formato A4, che su supporto informatico, unitamente ad una formale certificazione del legale rappresentante in cui si dichiari che i suddetti stampati sono conformi a quanto previsto nel comma precedente. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.