Gazzetta n. 187 del 13 agosto 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Vasculene" Estratto provvedimento di A.I.C. n. 434 del 27 giugno 2001 Titolare A.I.C.: Finmedical S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Pistoia, Vicolo de' Bacchettoni, 1/A, c.a.p. 51100, Italia, codice fiscale n. 01056750472. Medicinale: VASCULENE. Variazione A.I.C.: 9. Eliminazione di una Indicazione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. E' autorizzata l'eliminazione di alcune indicazioni terapeutiche. Le nuove indicazioni terapeutiche sono: trattamento profilattico dell'emicrania con frequenti e gravi attacchi limitatamente ai pazienti che non hanno risposto ad altre terapie e/o nel quali tali terapie siano state causa di gravi effetti collaterali. Trattamento sintomatico delle vertigini vestibolari dovute ad alterazioni funzionali del sistema vestibolare di accertata diagnosi, relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 025956020 - 50 capsule 5 mg. E' inoltre, autorizzata la modifica della denominazione della confezione, gia' registrata, di seguito indicata: A.I.C. n. 025956020 - "5 mg capsule" 50 capsule. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.