Gazzetta n. 187 del 13 agosto 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Albutein" Estratto decreto n. 382 del 20 giugno 2001 La titolarita' delle autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Grifols Italia S.p.a., con sede in via Carducci , 62/D, localita' La Fontina - Ghezzano, (Pisa), con codice fiscale n. 10852890150, e' ora trasferita alla societa': Alpha Therapeutic Italia S.p.a., con sede in Piazza Media, 3 - Milano, con codice fiscale n. 13182750151. Medicinale: ALBUTEIN. Confezioni: A.I.C. n. 029251016 - 5% soluzione per infusione endovenosa - 1 flacone 250 ml; A.I.C. n. 029251028 - 5% soluzione per infusione endovenosa - 1 flacone 500 ml; A.I.C. n. 029251030 - 20% soluzione per infusione endovenosa - 1 flacone 50 ml; A.I.C. n. 029251042 - 25% soluzione per infusione endovenosa - 1 flacone 50 ml; Produzione, controllo e confezionamento: fermo restando le autorizzazioni alla produzione precedentemente concesse, e' autorizzata la modifica dell'officina per la confezione - 20% soluzione per infusione endovenosa - 1 flacone 50 ml (A.I.C. n. 029251030) come di seguito indicato: produzione completa presso Alpha Therapeutic Corporation, 5555, Valley Boulevard - 90032 Los Angeles - California (USA) ed il confezionamento terminale presso Alpha Theraupetic Europe LTD, Thetford House - Roman Way - Thetford - Norfolik IP241XB (Gran Bretagna). I lotti del medicinale prodotti a nome del vecchio titolare non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.