Gazzetta n. 187 del 13 agosto 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Diltiazem" Estratto decreto n. 377 del 20 giugno 2001 La titolarita' delle autorizzazioni all'ammissione in commercio del medicinale Reozem fino ad ora registrato a nome della societa' Laboratori prodotti farmaceutici Boniscontro e Gazzone S.r.l., con sede in via Tiburtina, 1004 - Roma, con codice fiscale n. 08205300588, e' ora trasferita alla societa': Merck Generics Italia S.p.a., con sede in via Aquileia, 35, Cinisello Balsamo, (Milano), con codice fiscale n. 13179250157. Si autorizza, altresi', la convenzione dell'intera autorizzazione a "medicinale generico" con la conseguente variazione della denominazione in: medicinale: DILTIAZEM. Confezioni: A.I.C. n. 033287018/G - 300 mg compresse a rilascio prolungato - 14 compresse a rilascio prolungato; A.I.C. n 033287020/G - 300 mg compresse a rilascio prolungato - 28 compresse a rilascio prolungato. Il prezzo delle confezioni del medicinale generico sopraindicato sara' determinato ai sensi dell'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997 n. 449, dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, dell'art. 29, comma 5, della legge 23 dicembre 2000 - n. 388. I lotti del medicinale Reozem prodotti a nome del vecchio titolare non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.