Estratto provvedimento UAC/II/979 del 17 luglio 2001 Specialita' medicinale: VESANOID. Confezioni: A.I.C. n. 029838012/M - 100 Capsule 10 mg in blister; A.I.C. n. 029838024/M - 100 capsule 10 mg flacone vetro. Titolare A.I.C.: Roche registration limited. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0106/001/W003. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 4.8 (effetti indesiderati)/cute dove e' stata inserita la sindrome di Sweet. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento. dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |