Gazzetta n. 186 del 11 agosto 2001 - MINISTERO DELLA SANITA'

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MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Tevetenz"

Estratto provvedimento UAC/II/980 del 17 luglio 2001
Specialita' medicinale: TEVETENZ.
Confezioni:
A.I.C. n. 033331036/M - 14 compresse film rivestite 300 mg;
A.I.C. n. 033331048/M - 28 compresse film rivestite 300 mg;
A.I.C. n. 033331051/M - 56 compresse film rivestite 300 mg;
A.I.C. n. 033331063/M - 100 compresse film rivestite 300 mg;
A.I.C. n. 033331075/M - 280 compresse film rivestite 300 mg;
A.I.C. n. 033331087/M - 14 compresse film rivestite 400 mg;
A.I.C. n. 033331099/M - 28 compresse film rivestite 400 mg;
A.I.C. n. 033331101/M - 56 compresse film rivestite 400 mg;
A.I.C. n. 033331113/M - 100 compresse film rivestite 400 mg;
A.I.C. n. 033331125/M - 280 compresse film rivestite 400 mg;
A.I.C. n. 033331137/M - 600 mg 14 compresse rivestite con film in blister;
A.I.C. n. 033331149/M - 600 mg 28 compresse rivestite con film in blister;
A.I.C. n. 033331152/M - 600 mg 56 compresse rivestite con film in blister;
A.I.C. n. 033331164/M - 600 mg 98 compresse rivestite con film in blister;
A.I.C. n. 033331176/M - 600 mg 280 compresse rivestite con film in blister;
A.I.C. n. 033331188/M - 600 mg 100 compresse rivestite con film in flacone.
Titolare A.I.C.: Solvay Pharma S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0114/002-004/W012.
Tipo di modifica: aggiunta sito di produzione e conseguente aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: aggiunta sito produttivo del prodotto finito, (produzione, analisi, confezionamente, rilascio dei lotti) con conseguenti modifiche del processo di produzione del prodotto finito: Solvay Pharmaceuticals B.V. - Veerweg 12, NI 8121 Aa Olst Paesi Bassi.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.