Estratto provvedimento UAC/II/983 del 17 luglio 2001
Specialita' medicinale: TAXOL. Confezioni: 028848012/M - 1 flacone 30 mg/5 ml; 028848024/M - flacone 100 mg/17 ml. Titolare AIC: Bristol Myers Squibb S.p.A. N. procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0047/001-002/W019; Tipo di modifica: modifica chimico/farmaceutica; Modifica apportata: processo alternativo di sintesi del principio attivo Paclitaxel (Plant cell fermentation - PCF technology). I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |