Decreto n. 115 del 12 luglio 2001
Procedura mutuo riconoscimento - UK/V/0144/001/000. Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologie POULVAC TRT. Titolare A.I.C.: Fort Dodge Animal Health S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense 90 - codice fiscale 00278930490. Produttore: Fort Dodge Animal Health - Weesp - Holland Confezioni e numeri di A.I.C.: scatola 10 flaconi da 1000 dosi di vaccino A.I.C. numero 103114017; scatola 10 flaconi da 2000 dosi di vaccino A.I.C. numero 103114029; scatola 10 flaconi da 5000 dosi di vaccino A.I.C. numero 103114031; Composizione: per dose: principi attivi: virus attenuato della Rinotracheite del Tacchino, ceppo clone K: non meno di 103.2 CCID50 per dose, non superiore a 104.5 CCID50 per dose; eccipienti: d-mannitolo 50&greco;mg, inositolo 50&greco;mg, peptone 65&greco;mg, gelatina 68&greco;mg; gentamicina puo' essere presente in tracce. Specie di destinazione: tacchini da carne di un giorno di eta'. Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva nei tacchini per ridurre la sintomatologia clinica associata all'infezione da TRT. Tempi di attesa: zero giorni. Validita': 20 mesi. Il vaccino ricostituito deve essere utilizzato immediatamente. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |