Gazzetta n. 185 del 10 agosto 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Agrippal S1" Estratto provvedimento UAC/II/975 del 18 giugno 2001 Specialita' medicinale: AGRIPPAL S1. Confezioni: siringa preriempita 0,5 ml - A.I.C. n. 026405264; sospensione iniettabile 0,5 ml 1 siringa preriempita senza ago (1 dose) - A.I.C. n. 026405276/M; sospensione iniettabile 0,5 ml 10 siringhe preriempite con ago (10 dosi) - A.I.C. n. 026405288/M; sospensione iniettabile 0,5 ml 10 siringhe preriempite senza ago (10 dosi) - A.I.C. n. 026405290/M; sospensione iniettabile 0,5 ml 50 siringhe preriempite con ago (50 dosi) - A.I.C. n. 026405302/M; sospensione iniettabile 0,5 ml 50 siringhe preriempite senza ago (50 dosi) - A.I.C. n. 026405314/M. Titolare A.I.C.: Chiron S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: IT/H/0102/001/W009. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiunta di una nuova macchina confezionatrice. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto provvedimento UAC/II/976 del 18 giugno 2001 Specialita' medicinale: AGRIPPAL S1. Confezioni: siringa preriempita 0,5 ml - A.I.C. n. 026405264; sospensione iniettabile 0,5 ml 1 siringa preriempita senza ago (1 dose) - A.I.C. n. 026405276/M; sospensione iniettabile 0,5 ml 10 siringhe preriempite con ago (10 dosi) - A.I.C. n. 026405288/M; sospensione iniettabile 0,5 ml 10 siringhe preriempite senza ago (10 dosi) - A.I.C. n. 026405290/M; sospensione iniettabile 0,5 ml 50 siringhe preriempite con ago (50 dosi) - A.I.C. n. 026405302/M; sospensione iniettabile 0,5 ml 50 siringhe preriempite senza ago (50 dosi) - A.I.C. n. 026405314/M. Titolare A.I.C.: Chiron S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: IT/H/0102/001/W012. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto per armonizzare tutti gli stampati dei vaccini antin-fluenzali. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.