Gazzetta n. 185 del 10 agosto 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Fluad" Estratto provvedimento UAC/II/969 del 18 giugno 2001 Specialita' medicinale: FLUAD. Confezioni: siringa preriempita 0,5 ml - A.I.C. n. 031840034; 10 siringhe preriempite 0,5 ml - A.I.C. n. 031840046/M. Titolare A.I.C.: Chiron S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: IT/H/0104/001/W006. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiunta di una nuova macchina confezionatrice. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto provvedimento UAC/II/970 del 18 giugno 2001 Specialita' medicinale: FLUAD. Confezioni: siringa preriempita 0,5 ml - A.I.C. n. 031840034; 10 siringhe preriempite 0,5 ml - A.I.C. n. 031840046/M. Titolare A.I.C.: Chiron S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: IT/H/0104/001/W007. Tipo di modifica: aggiunta di un sito di produzione. Modifica apportata: aggiunta del sito di Chiron Bering GmbH & Co. in Marburg (Germania), per i test di controllo e per il rilascio dell'adiuvante MF59C.1. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto provvedimento UAC/II/971 del 18 giugno 2001 Specialita' medicinale: FLUAD. Confezioni: siringa preriempita 0,5 ml - A.I.C. n. 031840034; 10 siringhe preriempite 0,5 ml - A.I.C. n. 031840046/M. Titolare A.I.C.: Chiron S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: IT/H/0104/001/W009. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto per armonizzare tutti gli stampati dei vaccini antinfluenzali. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.