Gazzetta n. 185 del 10 agosto 2001 - MINISTERO DELLA SANITA'

Gazzetta n. 185 del 10 agosto 2001 (vai al sommario)

MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Pariet"

Estratto provvedimento UAC/II/966 dell'8 giugno 2001

Specialita' medicinale: PARIET.
Confezioni:
1 blister 7 CPR gastroresistenti 10 mg - A.I.C. n. 034216010/M;
1 blister 14 CPR gastroresistenti 10 mg - A.I.C. n. 034216022/M;
2 blister 14 CPR gastroresistenti 10 mg - A.I.C. n. 034216034/M;
4 blister 14 CPR gastroresistenti 10 mg - A.I.C. n. 034216046/M;
1 blister 15 CPR gastroresistenti 10 mg - A.I.C. n. 034216059/M;
2 blister 15 CPR gastroresistenti 10 mg - A.I.C. n. 034216061/M;
5 blister 15 CPR gastroresistenti 10 mg - A.I.C. n. 034216073/M;
8 blister 15 CPR gastroresistenti 10 mg - A.I.C. n. 034216085/M;
1 blister 7 CPR gastroresistenti 20 mg - A.I.C. n. 034216097/M;
1 blister 14 CPR gastroresistenti 20 mg - A.I.C. n. 034216109/M;
2 blister 14 CPR gastroresistenti 20 mg - A.I.C. n. 034216111/M;
4 blister 14 CPR gastroresistenti 20 mg - A.I.C. n. 034216123/M;
1 blister 15 CPR gastroresistenti 20 mg - A.I.C. n. 034216135/M;
2 blister 15 CPR gastroresistenti 20 mg - A.I.C. n. 034216147/M;
5 blister 15 CPR gastroresistenti 20 mg - A.I.C. n. 034216150/M;
8 blister 15 CPR gastroresistenti 20 mg - A.I.C. n. 034216162/M;
1 blister AL/AL 7 CPR gastroresistenti 20 mg - A.I.C. n. 034216174/M;
1 blister AL/AL 14 CPR gastroresistenti 20 mg - A.I.C. n. 034216186/M;
2 blister AL/AL 14 CPR gastroresistenti 20 mg - A.I.C. n. 034216198/M;
4 blister AL/AL 14 CPR gastroresistenti 20 mg - A.I.C. n. 034216200/M;
1 blister AL/AL 15 CPR gastroresistenti 20 mg - A.I.C. n. 034216212/M;
2 blister AL/AL 15 CPR gastroresistenti 20 mg - A.I.C. n. 034216224/M;
5 blister AL/AL 15 CPR gastroresistenti 20 mg - A.I.C. n. 034216236/M;
8 blister AL/AL 15 CPR gastroresistenti 20 mg - A.I.C. n. 034216248/M.
Titolare A.I.C.: Janssen Cilag S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0248/001-002/W024.
Tipo di modifica: riciesta prolungamento smaltimento scorte.
Modifica apportata: permettere il rilascio sul mercato e l'uso dopo il 1o marzo 2001 di una piccola rimanenza di lotto del prodotto fatto con magnesio stearato di origine animale per il quale non c'e' il certificato di conformita' alla Farmacopea europea.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.