Gazzetta n. 183 del 8 agosto 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO PROVVEDIMENTO 9 aprile 2001 Riclassificazione della specialita' medicinale denominata "Solu Medrol", a base di metilprednisolone sodio succinato, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante: "Riordinamento del Ministero della sanita', a norma dell'art. 1, comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con particolare riferimento all'art. 7, che ha istituito la Commissione unica del farmaco; Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, pubblicata nel supplemento ordinario n. 121 alla Gazzetta Ufficiale n. 303 del 28 dicembre 1993, recante: "Interventi correttivi di finanza pubblica", con particolare riferimento all'art. 8, comma 10; Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 306 del 31 dicembre 1993 con cui si e' proceduto alla riclassificazione dei medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni; Vista la legge 27 dicembre 1997, n. 449, pubblicata nel supplemento ordinario n. 255/L alla Gazzetta Ufficiale n. 302 del 30 dicembre 1997, recante: "Misure per la stabilizzazione della finanza pubblica", con particolare riferimento all'art. 36, comma 8; Vista la deliberazione C.I.P.E. del 26 febbraio 1998, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 89 del 17 aprile 1998, recante: "l'Individuazione dei criteri per la determinazione del prezzo medio europeo delle specialita' medicinali erogate dal Servizio sanitario nazionale" (Deliberazione n. 10/1998); Visto il comunicato della Commissione unica del farmaco, pubblicato nel supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 155 del 5 luglio 1999, che identifica le "categorie terapeutiche omogenee" ai sensi del disposto di cui all'art. 36, commi 8 e 16, della legge 27 dicembre 1997, n. 449; Visto l'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, recante "Misure di finanza pubblica per la stabilizzazione e lo sviluppo"; Vista la legge 23 dicembre 2000, n. 388, recante: "Disposizioni per la formazione del bilancio annuale e pluriennale dello Stato (legge finanziaria 2001 ), "con particolare riferimento all'art. 85, comma 13; Visto il decreto ministeriale del 29 luglio 1999, pubblicato nel supplemento ordinario n. 159 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 195 del 20 agosto 1999, nel quale la specialita' medicinale denominata "Solu Medrol", a base di metilprednisolone sodio succinato, della Pharmacia & Upjohn NV/SA, con sede in B 2870 Puurs - Belgio, rappresentata in Italia dalla Pharmacia & Upjohn S.p.a. con sede in Milano, con particolare riferimento alla forma farmaceutica e confezioni: IM IV 1 flacone a doppia camera 2 ml 125 mg, A.I.C. n. 023202043, im iv 1 flacone liof. 500 mg + 1 fiala 8 ml solv., A.I.C. n. 023202056, im iv 1 flacone liof. 1000 mg + 1 fiala 16 ml solv., A.I.C. n. 023202068, risulta classificata in classe "C"; Visto l'atto di conferimento dell'incarico di rappresentanza assegnato dalla Pharmacia & Upjohn NV/SA alla Pharmacia & Upjohn S.p.a.; Vista la domanda del 6 novembre 2000, con cui la Pharmacia & Upjohn S.p.a., in qualita' di rappresentante per l'Italia della Pharmacia & Upjohn NV/SA, con sede in B 2870 Puurs - Belgio, ha chiesto per la specialita' medicinale Solu Medral, nelle confezioni sotto indicate, l'ammissione alla rimborsabilita' dal servizio sanitario nazionale, proponendo l'attribuzione dei seguenti prezzi al pubblico: ===================================================================== A.I.C. | Confezione |Prezzo al pubblico ===================================================================== |im iv 1 flacone a doppia camera 2 ml 125| 023202043| mg | L. 10.100 --------------------------------------------------------------------- |im iv 1 flacone liof. 500 mg + 1 fiala 8| 023202056| ml solv. | L. 45.300 --------------------------------------------------------------------- |im iv 1 flacone liof. 1000 mg + 1 fiala | 023202068| 16 ml solv. | L. 102.500 Vista la propria deliberazione, adottata nella seduta del 10 gennaio 2001, per la specialita' medicinale "Solu Medrol"; Vista la nota prot. n. F.800.XI/CIPE 3499 del 28 dicembre 2000, del Ministero della sanita', con la quale si chiede al C.I.P.E. di voler comunicare il prezzo medio europeo, come da delibera CIPE 26 febbraio 1998, della specialita' medicinale "Solu Medrol", nelle confezioni sopra citate; Vista la nota prot. n. 0004121 del 31 gennaio 2001, con cui il Ministero del tesoro, del bilancio e della programmazione economica - Dipartimento per le politiche di sviluppo e di coesione - Servizio centrale di segreteria del C.I.P.E., ha comunicato i sotto riportatiprezzi, calcolati secondo la normativa vigente, della specialita' medicinale "Solu Medrol" nelle confezioni di seguito specificate nella seguente tabella: ===================================================================== | Specialità- |Prezzo a ric. ind. |Prezzo al pubblico A.I.C. | Confezione | ridotto del 10% | ridotto del 10% ===================================================================== | im iv 1 flacone a | | |doppio camera 2 ml | | 023202043| 125 mg | 5730,8 | L. 9.500 --------------------------------------------------------------------- | im iv 1 flacone | | | liof. 500 mg + | | 023202056| fiala 8 ml solv. | 22923,4 | L. 37.800 --------------------------------------------------------------------- | im iv 1 flacone | | | liof. 1000 mg + 1 | | 023202068| fiala 16 ml solv. | 45846,9 | L. 75.700 Dispone: Art. 1. La specialita' medicinale denominata Solu Medrol, a base di metilprednisolone sodio succinato, della Pharmacia & Upjohn NV/SA, con sede in B 2870 Puurs - Belgio, rappresentata in Italia dalla Pharmacia & Upjohn S.p.a. con sede in Milano, viene classificata in classe "A", ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e posta in vendita con i rispettivi prezzi indicati a fianco di ciascuna confezione, come di seguito specificato: ===================================================================== | | Prezzo al pubblico IVA A.I.C. | Confezione | compresa ===================================================================== | im iv 1 flacone a doppia | 023202043| camera 2 ml 125 mg | L. 9.500 --------------------------------------------------------------------- | im iv 1 flacone liof. | 023202056| 500 mg + 1 fiala 8 ml solv. | L. 37.800 --------------------------------------------------------------------- | im iv 1 flacone liof. | 023202068|1000 mg + 1 fiala 16 ml solv.| L. 75.700   Art. 2. Il presente provvedimento sara' trasmesso alla Corte dei conti per la registrazione ed entrera' in vigore il quindicesimo giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 9 aprile 2001 Il Ministro Presidente della commissione Veronesi Registrato alla Corte dei conti il 15 giugno 2001 Ufficio controllo sui Ministeri dei servizi alla persona e dei beni culturali, registro n. 3 Sanita', foglio n. 345