Provvedimento n. 137 dell'11 luglio 2001
      Premiscela per alimenti medicamentosi ENTERISTIN.    Richiesta   di   sostituzione  di  un  eccipiente  con  un  altro equivalente.    Titolare  A.I.C.:  Ceva Vetem S.p.a., di Agrate Brianza (Milano), via Colleoni, 15.    Confezioni:      sacco da 10 kg - A.I.C. n. 102549019;      sacco da 25 kg - A.I.C. n. 102549021.    Oggetto    del    provvedimento:    modifica    di   composizione (limitatamente agli eccipienti).    Si  autorizza  per la premiscela medicata indicata in oggetto, la modifica di composizione dell'eccipiente:      da silice colloidale anidra 5 g, tutolo di mais q.b. a 1000 g;      a  paraffina  liquida (olio di vasellina) 100 g, tutolo di mais q.b. a 1000 g.    La validita', con la nuova composizione e' di 18 mesi.    Le  confezioni della premiscela per alimenti medicamentosi devono essere   poste   in  commercio  con  stampati  cosi'  come  approvati precedentemente  da  questa  amministrazione, fatta salva la modifica riguardante la composizione e la validita'.    I  lotti  gia'  prodotti,  con  la  vecchia  composizione  e  con validita'  12 mesi,  possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta.    Il  presente  provvedimento  entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.  |