Gazzetta n. 183 del 8 agosto 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Cosopt" Estratto provvedimento UAC/II/964 del 4 giugno 2001 Specialita' medicinale: COSOPT. Confezioni: A.I.C. n. 034242014/M - collirio soluzione 2% + 0,5% 1 flacone 5 ml con dosatore octomter plus; A.I.C. n. 0342420264/M - collirio soluzione 2% + 0,5% 3 flaconi 5 ml con dosatore octomter plus; A.I.C. n. 034242038/M - collirio soluzione 2% + 0,5% 6 flaconi 5 ml con dosatore octomter plus. Titolare A.I.C.: Merck Sharp e Dohme (Italia) S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0134/001/W08 e W09. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: aggiornamento del riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 4.4 in seguito al commento da parte della Svezia sorto durante la variazione W03 e successive modifiche nei punti 4.2. 4.4, 4.8, 4.9, 6.5 e 6.6. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.