Gazzetta n. 183 del 8 agosto 2001 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SANITA' |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Pylorid" |
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Estratto provvedimento UAC/II/963 del 4 giugno 2001 Specialita' medicinale: PYLORID. Confezioni: A.I.C. n. 031986019/M - 14 compresse 400 mg; A.I.C. n. 031986021/M - 28 compresse 400 mg; A.I.C. n. 031986033/M - 56 compresse 400 mg. Titolare A.I.C.: Glaxo Group Limited. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0108/001/W04 e W06. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: aggiornamento degli stampati per includere l'aggiunta di sette giorni di terapia a triplo regime (Pylorid + 2 antibiotici) per l'eradicazione dell'Helicopater pylori e successiva modifica relativa all'aggiornamento della sezione 4.8 del riassunto delle caratteristiche del prodotto. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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