Estratto provvedimento UAC/II/961 del 4 giugno 2001 Specialita' medicinale: ZIAXEL. Confezioni: A.I.C. n. 032385054/M - 180/2 30 capsule lento rilascio; A.I.C. n. 032385066/M - 180/2 50 capsule lento rilascio. Titolare A.I.C.: Ravizza Farmaceutici S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/107/03/W7. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico-farmaceutica. Modifica apportata: modifica delle specifiche del principio attivo in accordo con i supplementi della farmacopea europea. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |