Gazzetta n. 183 del 8 agosto 2001 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Movicol"

Estratto provvedimento UAC/II/960 del 4 giugno 2001
Specialita' medicinale: MOVICOL.
Confezioni:
A.I.C. n. 029851019/M - polvere os 10 buste 13,8 g;
A.I.C. n. 029851021/M - polvere os 20 buste 13,8 g.
Titolare A.I.C.: Norgine Italia S.r.l.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0131/001/W010.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico-farmaceutica.
Modifica apportata: modifica delle specifiche del prodotto finito costituita da un ampliamento del limite di variabilita' del titolo per gli elettroliti.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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