Estratto provvedimento UAC/II/960 del 4 giugno 2001 Specialita' medicinale: MOVICOL. Confezioni: A.I.C. n. 029851019/M - polvere os 10 buste 13,8 g; A.I.C. n. 029851021/M - polvere os 20 buste 13,8 g. Titolare A.I.C.: Norgine Italia S.r.l. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0131/001/W010. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico-farmaceutica. Modifica apportata: modifica delle specifiche del prodotto finito costituita da un ampliamento del limite di variabilita' del titolo per gli elettroliti. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |