Gazzetta n. 183 del 8 agosto 2001 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SANITA' |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Recombinate" |
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Estratto provvedimento UAC/II/958 del 4 giugno 2001 Specialita' medicinale: RECOMBINATE. Confezioni: A.I.C. n. 028687010/M - flacone 250 u.i + flacone solvente; A.I.C. n. 028687022/M - flacone 500 u.i. + flacone solvente; A.I.C. n. 028687034/M - flacone 1000 u.i. + flacone solvente. Titolare A.I.C.: Baxter Helthcare corporation. Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0043/001-002/W019. Tipo di modifica: modifica chimico-farmaceutica. Modifica apportata: modifica del metodo di estrazione dell'ACV RNA ed introduzione del test RNA per l'HIV-1/HIV-2. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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