Gazzetta n. 183 del 8 agosto 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Vaxigrip" Estratto provvedimento UAC/II/945 del 21 maggio 2001 Specialita' medicinale: VAXIGRIP. Confezioni: 026032211/M - "bambini", 1 siringa preriempita con ago 0,25 ml; 026032223/M - "bambini", 10 siringhe preriempite con ago 0,25 ml; 026032235/M - "bambini", 20 siringhe preriempite con ago 0,25 ml; 026032247/M - "bambini", 1 siringa preriempita senza ago 0,25 ml; 026032250/M - "bambini", 10 siringhe preriempite senza ago 0,25 ml; 026032262/M - "bambini", 20 siringhe preriempite senza ago 0,25 ml. Titolare AIC: Aventis Pasteur MSD S.n.c. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0139/001/W008. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto per armonizzare tutti gli stampati dei vaccini antinfluenzali. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto provvedimento UAC/II/946 del 21 maggio 2001 Specialita' medicinale: VAXIGRIP. Confezioni: 026032209/M - 1 siringa preriempita 0,25 ml; 026032274/M - 10 siringhe preriempite; 026032286/M - 20 siringhe preriempite; 026032298/M - 50 siringhe preriempite; 026032300/M - 1 siringa preriempita senza ago; 026032312/M - 10 siringhe preriempite senza ago. 026032324/M - 20 siringhe preriempite senza ago. 026032336/M - 50 siringhe preriempite senza ago. Titolare AIC: Aventis Pasteur MSD S.n.c. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0121/001-003/W013. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto per armonizzare tutti gli stampati dei vaccini antin- fluenzali. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.