IL DIRIGENTE dell'ufficio V della Direzione generale della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza
Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art. 29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Visto il decreto legislativo del 3 febbraio 1993, n. 29, e successive integrazioni e modificazioni; Visto il decreto ministeriale 27 dicembre 1996, n. 704; Visto il decreto con il quale e' stata rilasciata l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto; Vista la comunicazione datata 9 luglio 2001 della ditta Istituto sieroterapico Berna S.r.l.; Decreta: L'autorizzazione all'immissione in commercio delle sottoindicate specialita' medicinali di cui e' titolare la ditta Istituto sieroterapico Berna S.r.l., e' sospesa, con decorrenza immediata, ai sensi dell'art. 19, comma 2, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive integrazioni e modificazioni: MUMATEN BERNA polvere e solvente per soluzione iniettabile uso intramuscolare, 1 flacone di polvere + 1 siringa di solvente da 0,5 ml, cont. monodose, A.I.C. n. 028446019; TRIVIRATEN BERNA polvere e solvente per soluzione iniettabile uso intramuscolare 1 flacone di polvere + 1 siringa di solvente da 0,5 ml, cont. monodose, A.I.C. n. 027356029. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata. Roma, 20 luglio 2001 Il dirigente: Guarino |