IL DIRIGENTE dell'ufficio   V  della  Direzione  generale  della  valutazione  dei                 medicinali e della farmacovigilanza
    Visto  l'art.  19  del  decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come  sostituito  dall'art.  1,  lettera  h),  comma 2,  del  decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art. 29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;  Visto  il  decreto  legislativo  del  3 febbraio  1993,  n.  29,  e successive integrazioni e modificazioni;  Visto il decreto ministeriale 27 dicembre 1996, n. 704;  Visto  il decreto con il quale e' stata rilasciata l'autorizzazione all'immissione  in  commercio  della  specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto;  Vista  la  comunicazione  datata 9 luglio 2001 della ditta Istituto sieroterapico Berna S.r.l.;                              Decreta:  L'autorizzazione  all'immissione  in  commercio delle sottoindicate specialita'   medicinali   di  cui  e'  titolare  la  ditta  Istituto sieroterapico  Berna S.r.l., e' sospesa, con decorrenza immediata, ai sensi  dell'art. 19, comma 2, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive integrazioni e modificazioni:    MUMATEN  BERNA  polvere  e solvente per soluzione iniettabile uso intramuscolare,  1  flacone di polvere + 1 siringa di solvente da 0,5 ml, cont. monodose, A.I.C. n. 028446019;    TRIVIRATEN BERNA polvere e solvente per soluzione iniettabile uso intramuscolare  1  flacone  di polvere + 1 siringa di solvente da 0,5 ml, cont. monodose, A.I.C. n. 027356029.  Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica  italiana  e  notificato  in via amministrativa alla ditta interessata.    Roma, 20 luglio 2001                                                Il dirigente: Guarino  |