IL DIRIGENTE dell'ufficio V della Direzione generale della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art. 29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Visto il decreto legislativo del 3 febbraio 1993, n. 29, e successive integrazioni e modificazioni; Visto il decreto ministeriale 27 dicembre 1996, n. 704; Visto il decreto con il quale e' stata rilasciata l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto; Vista la comunicazione datata 26 aprile 2001 della ditta Smithkline Beecham S.p.a.; Decreta: L'autorizzazione all'immissione in commercio della sottoindicata specialita' medicinale di cui e' titolare la ditta Smithkline Beecham S.p.a., e' sospesa, ai sensi dell'art. 19, comma 2, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive integrazioni e modificazioni. ACLONIUM: "100 mg capsule rigide" 50 capsule rigide - A.I.C. n. 031830019; "300 mg capsule rigide" 50 capsule rigide - A.I.C. n. 031830021; "400 mg capsule rigide" 30 capsule rigide - A.I.C. n. 031830033. Il presente decreto sara' nominato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa dalla ditta interessata. Roma, 11 luglio 2001 Il dirigente: Guarino |