Gazzetta n. 169 del 23 luglio 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Lidersolv" Estratto decreto n. 363 del 12 giugno 2001 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale LIDERSOLV, nelle forme e confezioni: "100 mg granulato per sospensione orale" 30 bustine, "100 mg compresse" 30 compresse alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: P.R.C. S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Castel San Giorgio - Salerno, via Conforti, 42, c.a.p. 84083, Italia, codice fiscale n. 03639450653. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "100 mg granulato per sospensione orale" 30 bustine"; A.I.C. n. 034896011 (in base 10), 118Y4C (in base 32); forma farmaceutica: granulato per sospensione orale; classe: "A, nota: 66"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione della dichiarazione della societa' titolare dell'A.I.C. attestante che il medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di cui al comma 5, art. 29, della legge 23 dicembre 1999, n. 488; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Consorzio farmaceutico e biotecnologico bioprogress a r.l. stabilimento sito in Anagni (Frosinone), Italia, strada Paduni, 240 (produzione completa e controlli). Composizione: 1 bustina: principio attivo: Nimesulide 100 mg; eccipienti: saccarosio 2812 mg; poliossietilen monocetiletere 8 mg; acido citrico 30 mg; aroma limone 50 mg; confezione: "100 mg compresse" 30 compresse; A.I.C. n.034896023 (in base 10), 118Y4R (in base 32); forma farmaceutica: compressa; classe: "A, nota: 66"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione della dichiarazione della societa' titolare dell'A.I.C. attestate che il medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di cui al comma 5, art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Consorzio farmaceutico e biotecnologico bioprogress a r.l. stabilimento sito in Pomezia (Roma), Anagni (Frosinone), Italia, strada Paduni, 240 (produzione completa e controlli). Composizione: 1 compressa: principio attivo: Nimesulide 100 mg; eccipienti: cellulosa microcristallina 100 mg; lattosio 154,5 mg; amido glicolato 34 mg; olio di ricino idrogenato 8 mg; magnesio stearato 2 mg; polietilenglicole 1,5 mg. Indicazioni terapeutiche: riportate negli allegati al presente decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.