Gazzetta n. 169 del 23 luglio 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' DECRETO 24 maggio 2001 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio non risulta rinnovata ai sensi dell'art. 11 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, cosi' come modificato ed integrato dal decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44. IL DIRIGENTE DELL'UFFICIO VALUTAZIONE ED IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALI DEL DIPARTIMENTO DELLA TUTELA DELLA SALUTE UMANA, DELLA SANITA' PUBBLICA VETERINARIA E DEI RAPPORTI INTERNAZIONALI - DIREZIONE GENERALE DELLA VALUTAZIONE DEI MEDICINALI E DELLA FARMACOVIGILANZA Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29 e le successive modifiche ed integrazioni; Visto il decreto dirigenziale del 29 luglio 1997 con il quale e' stata affidata al dirigente medico dott.ssa Caterina Gualano la funzione di direttore dell'Ufficio IV - Ufficio valutazione ed immissione in commercio di specialita' medicinali; Visto il decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, cosi' come integrato e modificato dal decreto legislativo 18 febbraio 1997, n, 44, in particolare l'art. 11, il quale prevede che le autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali abbiano durata quinquennale e che al rinnovo delle stesse si proceda dietro esplicita domanda delle societa' interessate; Considerato che alcune societa' non hanno presentato domanda di rinnovo per i medicinali di cui all'allegato al presente decreto; Considerate le confezioni sospese ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178 (S.O.S. 14) o ai sensi dell'art. 19 (S.O.S. 19) del decreto legislativo n. 44; Considerato che il mancato rinnovo, disciplinato dal comma 4 del citato art. 11, comporta la decadenza automatica dell'autorizzazione alla scadenza del quinquennio; Decreta: Per le considerazioni di cui in premessa, le autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali riportati nell'allegato, che e' parte integrante del presente decreto, non sono rinnovate. Il presente decreto ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 24 maggio 2001 Il dirigente: Gualano   ----> Vedere ALLEGATO da Pag. 4 a Pag. 63 del S.O. <----