Gazzetta n. 167 del 20 luglio 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Sertacream" Estratto decreto n. 413 del 3 luglio 2001 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale: SERTACREAM nella forma e confezione: "2% crema", un tubo da 30 g. Titolare A.I.C: Ferrer internacional S.A., con sede legale, domicilio fiscale in Gran via Carlos III, 94 - 08028 Barcellona (Spagna). Produttore: la produzione, i controlli ed il confezionamento sono effettuati dalla societa' titolare dell'A.I.C., nello stabilimento sito in Sant Cugat del Valles (Barcellona - Spagna), Joan Buscalla' 1-9. Confezioni autorizzate: numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "2% crema", tubo da 30 g; A.I.C. n. 029083021 (in base 10) OVRKDF (in base 32); classe: "C". Composizione: 100 g di crema contengono: principio attivo: sertaconazolo nitrato g 2; eccipienti: polietilenglicoli ed etilenglicol palmito stearati (tefose 63), gliceridi lauropalmitostearici poliossietilenati (labrafil M2130 CS), glicerolo mono-di-isostearato, olio di vaselina, paraidrossibenzoato di metile, acido sorbico, acqua depurata (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: trattamento topico delle micosi cutanee come dermatofitosi, tinea pedis, tinea cruris, tinea corporis, tinea barbae e tinea manus; candidiasi (moniliasi) e pityriasis versicolor (malassetia furfur e pityrosporum orbiculare). Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica, (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.