Gazzetta n. 167 del 20 luglio 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Sacodil" Estratto decreto n. 391 del 27 giugno 2001 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale SACODIL nelle forme e confezioni: "5 mg compresse rivestite" 20 compresse, "5 mg compresse rivestite" 30 compresse, alle condizioni e con le specificazioni dai seguito indicate: Titolare A.I.C.: Laboratori Prodotti Farmaceutici Boniscontro e Gazzone S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Tiburtina 1004, c.a.p. 00156, Italia, codice fiscale n. 08205300588. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: Confezione: "5 mg compresse rivestite" 20 compresse. A.I.C. n. 034894016 (in base 10) 118W60 (in base 32). Forma farmaceutica: compressa rivestita. Classe: C. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica - Medicinale da banco o di automedicazione (art. 3 decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: trentasei mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Pulitzer Italiana S.r.l., stabilimento sito in Roma - Italia, via Tiburtina, 1004 (tutte). Composizione: 20 compressa. Principio attivo: Bisacodile 5 mg. Eccipienti: lattosio 60 mg; amido di mais 14 mg; talco 12,5 mg; gliceril beenato 2 mg; magnesio carbonato 1 mg; copolimeri metacrilici 4,7 mg; peg 4000 0,4 mg; titanio diossido 0,4 mg; saccarosio 20 mg. Confezione: "5 mg compresse rivestite" 30 compresse. A.I.C. n. 034894028 (in base 10) 118W6D (in base 32). Forma farmaceutica: compressa rivestita. Classe: C. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da bando o di automedicazione (art. 3 decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: trentasei mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Pulitzer Italiana S.r.l. stabilimento sito in Roma - Italia, via Tiburtina, 1004 (tutte). Composizione 30 compressa. Principio attivo: Bisacodile 5 mg. Eccipienti: lattosio 60 mg; amido di mais 14 mg; talco 12,5mg; gliceril beenato 2 mg; magnesio carbonato 1 mg; copolimeri metacrilici 4,7 mg; peg 4000 0,4 mg; titanio diossido 0,4 mg; saccarosio 20 mg. Indicazioni terapeutiche: trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.