Gazzetta n. 163 del 16 luglio 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Cimetidina" Estratto decreto G n. 292 del 24 maggio 2001 E' autorizzata l'immissione in commercio del prodotto medicinale a denominazione generica CIMETIDINA nella forma e confezione: "200 mg compresse effervescenti" 10 compresse alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: Titolare A.I.C.: Unifarm S.p.a. con sede legale in via Provina, 3, Frazione Ravina (Trento) codice fiscale n. 00123510224; Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono effettuati dalla societa' Epharma Trento S.p.a. presso lo stabilimento sito in via Provina, 2, Ravina (Trento). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "200 mg compresse effervescenti" 10 compresse, A.I.C. n. 033650021/G (in base 10), 102XC5 (in base 32), classe: "C". Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: Cimetidina mg 200; eccipienti: sodio bicarbonato, sodio citrato monobasico, sodio citrato dibasico, sodio benzoato, aroma pompelmo, aspartame, aroma fresh lime in polvere, dimeticone, saccarosio mono-palmitato (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico del bruciore e dell'iperacidita' dello stomaco occasionali. Periodo di validita': la validita' del prodotto e' di trentasei mesi dalla data di fabbricazione. Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione" (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992): Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.