Gazzetta n. 162 del 14 luglio 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Briovitase" Estratto decreto n. 366 del 12 giugno 2001 Specialita' medicinale: BRIOVITASE nella forma e confezione: "450 mg + 450 mg" granulato effervescente 10 bustine. Titolare A.I.C.: Montefarmaco OTC S.p.a. con sede legale, domicilio fiscale in via F. Turati, 3 - 20121 Milano, codice fiscale n. 12305380151. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono effettuati dalla societa' Lamp S. Prospero S.p.a., presso lo stabilimento sito in via della Pace, 25/A - S. Prospero (Modena). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "450 mg + 450 mg granulato effervescente" 10 bustine - A.I.C. n. 034535017 (in base 10), 10XXM9 (in base 32); classe: "C". Composizione: una bustina di granulato effervescente da 5 g contiene: principi attivi: aspartato di magnesio tetraidrato mg 450, aspartato di potassio emiidrato mg 450; eccipienti: acido citrico, pectina, aroma cedro, aroma limone, aroma arancio, aspartame, saccarosio (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: in tutti gli stati di carenza di potassio e di magnesio, che si manifestano generalmente con sensazione di stanchezza, debolezza muscolare e crampi. Tali carenze possono essere provocate da eccessiva sudorazione, intensa attivita' fisica, diarrea e vomito profusi. Periodo di validita': la validita' del prodotto e' di 3 anni dalla data di fabbricazione. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.