Gazzetta n. 153 del 4 luglio 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' DECRETO 13 giugno 2001 Revoca del decreto di sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "ASA 95 Fatro". IL DIRETTORE GENERALE della sanita' pubblica veterinaria degli alimenti e della nutrizione - Ufficio XI Visto il decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 119 e successive modificazioni; Visto l'art. 3 del decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29; Visto il decreto numero 65 dell'11 aprile 2001 con il quale a seguito di richiesta della societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e' stata sospesa l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "ASA 95 Fatro" fino alla pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale delle Comunita' europee del principio attivo acetilsalicilico, nell'allegato II del regolamento 2377/90; Vista la nota 23 maggio 2001 con la quale la stessa societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha chiesto la revoca della sospensione a seguito della definitiva inclusione del principio attivo acetil-salicilico nell'allegato II del regolamento 2377/90; Visto il parere favorevole al ripristino dell'autorizzazione all'immissione in commercio espresso dalla commissione consultiva per l'accertamento dei requisiti tecnici del farmaco veterinario nella seduta del 17 mag-gio 2001; Ritenuto pertanto che sussistano le condizioni per la revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario; Viste altresi' le richieste della societa' interessata relative alla modifica della denominazione del medicinale da "ASA 95 Fatro" a "Ganadol" e la modifica della forma farmaceutica da idrodispersibile a solubile; Ritenute accettabili entrambe le richieste suddette; Decreta: Art. 1. Per le motivazioni esplicitate nelle premesse e' revocato, con decorrenza immediata, il decreto dell'11 aprile 2001 di sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio concernente il medicinale per uso veterinario ASA 95 FATRO della ditta Fatro S.p.a. di Ozzano Emilia (Bologna) con le modifiche di seguito specificate: denominazione: il medicinale veterinario e' ora denominato GANADOL; forma farmaceutica: polvere solubile.   Art. 2. Le confezioni del medicinale veterinario devono essere poste in commercio con stampati conformi ai testi allegati al presente decreto.   Art. 3. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificato alla ditta interessata. Roma, 13 giugno 2001 Il direttore generale: Marabelli