Provvedimento n. 79 del 10 maggio 2001
Prodotto medicinale per uso veterinario GUMBOVAX PLUS ad azione immunologica, nelle confezioni flacone da 1000 dosi, 10 flaconi da 1000 dosi, 10 flaconi da 2000 dosi, A.I.C. n. 100158. Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Vittor Pisani, 16 - codice fiscale n. 00221300288. Oggetto del provvedimento: richiesta autorizzazione nuove confezioni. Si autorizza per il prodotto medicinale per uso veterinario sopraindicato l'immissione in commercio delle seguenti confezioni: 1 flacone da 2000 dosi - A.I.C. n. 100158043; 1 flacone da 5000 dosi - A.I.C. n. 100158056. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Provvedimento n. 80 del 10 maggio 2001
Diluente per il vaccino GUMBOVAX PLUS nella confezione: flacone con contagocce da 30 ml. Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Vittor Pisani, 16 - codice fiscale n. 00221300288. Oggetto del provvedimento: richiesta modifica officina di produzione. E' autorizzata la produzione del diluente per il prodotto in questione anche presso l'officina farmaceutica della ditta Collalto S.r.l., con sede in Parma, strada Manara, 5/AD. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Provvedimento n. 81 del 10 maggio 2001
Prodotto medicinale per uso veterinario GUMBOVAX PLUS ad azione immunologica - A.I.C. n. 100158. Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Vittor Pisani, 16 - codice fiscale n. 00221300288. Oggetto del provvedimento: richiesta modifica officina di produzione. E' autorizzata la produzione del prodotto medicinale in questione anche presso l'officina farmaceutica della ditta Merial - Laboratoire de Lyon Gerland, sita in rue Marcel Merieux 254, Lione - Francia. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |