Gazzetta n. 149 del 29 giugno 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Prevaccinol" Decreto R n. 92 del 23 maggio 2001 Rinnovo fino al 31 dicembre 2002 del medicinale veterinario ad azione immunologica PREVACCINOL, vaccino attenuato per la profilassi dell'aborto virale e la rinopneumonite degli equini. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l., con sede legale in Milano, via Brembo n. 27 - codice fiscale n. 01148870155. Produttore: officina produzione lnternet International GmbH Marburg (Germania) che eseguira' anche le operazioni di controllo. Confezionamento finale lntervet International B.V. Boxmeer (Olanda). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 2 flaconi liofilizzato + 2 flaconi solvente da 5 ml (2 dosi) con 2 siringhe sterili - A.I.C. n. 101391011. Composizione: per dose (5 ml): principio attivo: herpes virus equino attenuato 1 (HEV1) tra 10(elevato a 6) e 10(elevato a 8.2) DICT(base50); eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti; solvente: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: equini Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva degli equini contro la rinopneumonite e da aborto virale sostenuti da herpes virus equino 1. Validita': ventiquattro mesi. Tempi di attesa: nessuno. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla scadenza.